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임상시험 서비스

안전성, 기능성, 유효성, In-vitro 네 가지 평가군으로 구성됩니다. 목표 클레임에 따라 필요한 시험 항목을 조합해 설계합니다.

SAFETY

안전성 평가

인체 피부에 대한 자극성, 알러지, 사용성에 대한 평가입니다.

세부 시험 항목
6개
대상자 수
20~50명 이상
IRB 심의
필수
산출물
데이터
첩부 시험 후 피부 자극 정도를 판정하는 장면

세부 시험 항목

인체피부 일차자극 평가

화장품의 1회 첩포에 의한 피부 자극 평가로, 물질을 24시간 폐쇄첩포 한 후 자극 정도를 평가

시험시간 1주
대상자 수 30명 이상
시험부위 등 / 전박부
산출물 데이터
인체피부 누적자극 평가

화장품의 반복 첩포에 의한 피부 자극 평가로, 물질을 3주간 누적첩포 한 후 자극 정도를 평가

시험시간 3주
대상자 수 50명 이상
시험부위 등 / 전박부
산출물 데이터
민감성 피부 일차자극 평가

사전 스크리닝 검사를 통해 선별된 민감성 피부를 가진 시험대상자를 대상으로 피부 일차자극 평가

시험시간 1주
대상자 수 30명 이상
시험부위 등 / 전박부
산출물 데이터
인체피부 감작성 평가

화장품의 감작성 평가로, 물질을 3주간 누적 첩포 한 뒤 2주간 휴지기를 가진 후 피부 감작성을 유도하여 피부 반응을 평가

시험시간 6주
대상자 수 50명 이상
시험부위 등 / 전박부
산출물 데이터
인체피부 사용성 평가

실제 사용 조건에서 제품 사용 후 설문지를 통하여 주관적 자극감과 사용감에 대하여 평가

시험시간 2주 이상
대상자 수 20명 이상
시험부위 안면부
산출물 데이터
여드름성 피부 사용 적합성 평가

여드름성 피부를 가진 시험대상자를 대상으로 화장품 사용 적합성에 대하여 평가

시험시간 4주 이상
대상자 수 20명 이상
시험부위 안면부
산출물 데이터

관련 인증 · 기준

IRB 심의 및 관련 가이드라인에 따라 진행됩니다.

모든 인체적용시험은 기관생명윤리위원회(IRB) 심의를 거친 계획서에 따라 수행되며, 시험대상자 동의 절차와 개인정보 보호 기준을 준수합니다.

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제품 정보와 목표 클레임을 알려주시면 시험 항목과 일정을 제안드립니다.

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