홈 · 임상시험 서비스
임상시험 서비스
안전성, 기능성, 유효성, In-vitro 네 가지 평가군으로 구성됩니다. 목표 클레임에 따라 필요한 시험 항목을 조합해 설계합니다.
FUNCTIONALITY
기능성 평가
자외선, 주름, 미백, 탈모, 여드름, 가려움에 대한 평가입니다.
세부 시험 항목
7개
대상자 수
10~60명 이상
IRB 심의
필수
산출물
데이터 · 이미지
세부 시험 항목
자외선 A 차단지수 평가
MFDS 가이드라인에 따라 기능성 화장품에 대하여 UVA 차단지수를 평가
시험시간 6주
대상자 수 10명 이상
시험부위 등
산출물 데이터
자외선 B 차단지수 평가
MFDS 가이드라인에 따라 기능성 화장품에 대하여 UVB 차단지수를 평가
시험시간 6주
대상자 수 10명 이상
시험부위 등
산출물 데이터
주름 허가용 평가
MFDS 가이드라인에 따라 연구자에 의한 육안평가와 Replica Method 또는 3D-Image Analysis system을 통하여 피부 주름 개선을 평가
시험시간 8주 이상
대상자 수 20명 이상
시험부위 안면부
산출물 데이터, 이미지
미백 허가용 평가
MFDS 가이드라인에 따라 연구자에 의한 육안평가와 피부색, 멜라닌 분석을 통하여 피부 미백 개선을 평가
시험시간 8주 이상
대상자 수 20명 이상
시험부위 안면부
산출물 데이터, 이미지
탈모 증상 완화 평가
MFDS 가이드라인에 따라 전문의에 의한 육안평가와 모발의 개수 분석을 통하여 탈모 증상을 평가
시험시간 26주 이상
대상자 수 50명 이상
시험부위 두피
산출물 데이터, 이미지
여드름성 피부 완화 평가
MFDS 가이드라인에 따라 연구자에 의한 육안평가로 여드름성 피부 완화 효능을 평가
인체 세정류 제품에 한함시험시간 8주 이상
대상자 수 60명 이상
시험부위 안면부
산출물 데이터, 이미지
피부 장벽 기능 회복을 통한 가려움 개선 평가
MFDS 가이드라인에 따라 전문의에 의한 육안평가와 수분, TEWL, VAS를 통하여 평가
시험시간 5주 이상
대상자 수 30명 이상
시험부위 전박부 / 다리
산출물 데이터, 이미지
관련 인증 · 기준
MFDS 가이드라인에 따라 진행됩니다.
기능성화장품 심사에 제출하는 자료이므로 식약처 고시 시험법을 그대로 따르며, 기관생명윤리위원회(IRB) 심의를 거친 계획서에 따라 수행합니다.
기능성 평가가 필요하신가요?
제품 정보와 목표 클레임을 알려주시면 시험 항목과 일정을 제안드립니다.